各相关医院:
根据《安徽中医药大学临床科研项目管理办法》和《安徽中医药大学教育发展基金会科研基金管理办法》,现将2025年度临床科研项目申报、2024年在研项目中期检查及到期项目结题验收有关事项通知如下:
一、项目申报
1.项目类别
非直属附属医院、教学医院、实习医院及省内其他各级中医医疗机构可以根据本单位实际情况,设立包括重大项目、重点项目、一般项目在内的科研项目。
2.资助范围
(1)申报的项目需符合医院学科、专科(专病)建设发展目标,围绕医院优势病种、特色疗法、院内制剂开展有组织的科研申报。
(2)优先支持立项有研究生培养带教任务、临床与基础结合的科研项目,项目申报书见附件1,其中重大项目实行医院、校本部双负责人制(双PI制),重点项目课题组成员需包括校本部专家参与指导;重大项目申报书需附联合申报协议书(附件2),明确医院、校本部人员责权利。
3.项目经费
经费由医院自筹,原则上重大项目20万/项,重点项目5万/项,一般项目3万/项。
4.申报要求
(1)各非直属附属医院原则上申报项目不少于10项(建议重大项目不少于1项);
(2)项目申报由校医院事务管理处(第四临床医学院)实施,科技处组织专家评审并立项(医院可以根据需求学校安排专家现场评审),负责人根据专家评审意见修改完善标书;
(3)重大项目中设立院内制剂合作开发专项,实行“揭榜挂帅”模式,由医院根据医疗机构制剂申报备案表(附件3)有关内容,提出合作需求榜单,学校在校内征集合作需求意向人员名单后,由医院确定学校意向榜单揭榜人选,结题标准可以按双方约定内容进行;
(4)项目申请人必须是医院医疗、教学科研工作人员,有在研校级及以上项目的负责人不能申报, 1人一次只能申报1项;
(5)重大项目研究期限为2025年1月至2027年12月,重点项目、一般项目研究期限为2025年1月至2026年12月,所有项目原则上不予申请延期;
(6)涉及伦理审批的科研项目申报时应按照项目主管部门要求提交伦理审批材料。项目立项后,应按医院伦理委员会要求提交相关材料,进行伦理审批。凡未经医院伦理委员会审查擅自开展项目,一律视为违规,并根据医院伦理审查管理规定追究相关责任;
(7)临床科研项目中使用医疗技术的,须提供安全保障方案、风险应急处置预案说明,并要求病人及其家属充分参与医疗决策并填写知情同意书;
(8)凡涉及人类遗传资源的境外合作项目或其他科技部要求备案的项目,须报科技部人类遗传资源管理办公室审批通过后方可执行。标本统一纳入本院样本库管理,相关流程参照样本库管理办法执行。严禁私自采集、使用、传播人类遗传资源及其相关数据信息;
(9)涉及病原微生物的科研项目,须严格执行《病原微生物实验室生物安全管理条例》和有关部委关于“伦理和生物安全”的相关规定。涉及高致病性病原微生物的项目申报,应按要求提交相关材料,医院审批通过后方可申报。
二、中期检查
学校加强在研项目的过程管理,2024年度在研的项目(附件4)需在2025年4月30日前提交年度进展报告(附件5)。
三、结题验收
根据工作安排,学校对2024年度到期的校级临床科研项目开展结题工作,结题需符合结题基本标准(附件6,“院内制剂合作开发专项”项目可以双方合作约定),本次结题项目清单见结题情况一览表(附件7)。
请相关医院科教科及时通知相关项目负责人,主持校级科研项目的负责人需认真填写校级科研项目结题报告(附件8),并将《计划任务书》、《项目申请书》及支撑结题附件材料装订成册。
以上结题材料纸质材料均需准备一式一份(装订顺序为:1.结题报告;2.任务书;3.申请书;4.支撑结题附件材料),另附1份结题情况一览表。
三、材料上交
1.项目申报。申报2025年科研项目人员填报项目申请书(附件1,及所需附件2-3),医院科研科需在2025年5月31日前,将申请书电子版、申请书汇总表(附件9,其中临床科研项目需附医院审查通过的伦理报告)以医院为单位发送至460275786@qq.com,纸质申请书(一式三份)、汇总表(一式一份)加盖医院公章后,邮寄至合肥市新站区龙子湖路350号安徽中医药大学医院事务管理处(第四临床医学院)。
2.结题材料。医院科教科请于2024年4月30日前将结题材料电子版(附件7、附件8)发送至上述指定邮箱,纸质版结题材料、结题情况一览表一式一份,医院盖章后邮寄地址同上。
医院事务管理处联系人:吴鹏,电话:0551-68129321;13866172694;
科技处项目管理科联系人:王美侠,电话:0551-68129064;18326050536
附件1:安徽中医药大学临床科研项目申请书
附件2:重大项目联合申报协议书
附件3:医疗机构制剂申报备案表
附件4:安徽中医药大学2024年度在研临床科研项目一览表
附件5:安徽中医药大学科研项目年度进展报告
附件6:安徽中医药大学临床科研项目结题基本标准
附件7:2024年度到期临床科研项目结题情况一览表
附件8:安徽中医药大学校级科研项目结题报告
附件9:安徽中医药大学临床科研基金项目申报汇总表
科技处 医院事务管理处
2024年12月18日